廣東嘉博制藥有限公司誠聘：

無菌驗證工程師：

崗位職責：

1、研習國內外無菌工藝驗證相關的法規(guī)和指南，完善公司無菌驗證相關的管理流程；

2、參與驗證總計劃、無菌工藝驗證管理程序、驗證方案、設計文件、URS等相關文件的審核，確保無菌驗證符合相關法規(guī)驗證方面的要求；

3、參與車間設備FAT/SAT工作，使設備或系統(tǒng)驗收的順利進行；

4、組織完成車間設備確認、驗證和再驗證；

5、起草或審核無菌區(qū)人員更衣確認和灌裝過程的無菌模擬方案，督導整個驗證過程工作的執(zhí)行；

6、組織對無菌工藝驗證方案的培訓，組織執(zhí)行驗證測試，協(xié)助驗證過程中各項偏差的調查，確保所有偏差能夠及時解決；協(xié)助驗證過程中各類變更的執(zhí)行工作，對變更實施過程進行確認，確保其按要求進行；

7、監(jiān)督無菌驗證的過程實施，協(xié)助處理無菌工藝驗證數據和驗證記錄，協(xié)助出具驗證報告；

8、對年度無菌驗證數據總結分析結果進行復核確認，配合部門完成年度驗證總結報告；

9、協(xié)助統(tǒng)計試劑或耗材，制定年度預算；

10、計劃職能：合理制訂無菌驗證的年度驗證時間計劃；

11、控制職能：驗證過程中各項偏差調查，監(jiān)督偏差處理過程，確保所有偏差能夠及時解決。

任職資格：

1、本科及以上學歷，生物類、制藥類等相關專業(yè)；

2、3年以上藥企無菌工藝驗證、無菌生產管理相關工作經驗，具有GMP認證經驗；

3、有較強協(xié)調及溝通能力；

4、較強的文字撰寫能力，能夠獨立進行驗證文件的編寫及實施；

5、具有一定的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件；

6、年薪10-15萬。

QA主管：

崗位要求：

1、負責GMP文件的管理；

2、負責生產全過程的監(jiān)督管理工作，確保GMP和文件要求有效執(zhí)行；

3、參與組織公司內部質量審計（自檢）；

4、協(xié)助處理公司、部門與質量相關的事務；

5、協(xié)助處理與質量相關的申報、認證等工作；

6、負責本崗位與質量相關知識的培訓與考核；

7、按質量管理體系和文件控制體系要求完成流程搭建，進行體系的維護、持續(xù)優(yōu)化，復核、起草GMP相關文件；

8、協(xié)助處理部門內部的日常事務。

任職資格：

1、大專及以上學歷，藥學等相關專業(yè)；

2、3年以上制藥企業(yè)QA工作經驗，有處理實際問題的能力；

3、熟悉GMP/cGMP/歐盟GMP等法規(guī)；

4、有良好的表達能力，嚴謹、細致，善于與人溝通；

5、年薪10-15萬。

現場QA：

崗位職責：

1、負責對生產過程關鍵生產工序的監(jiān)督、及時掌握生產安排和進度、核對物料和產品的使用（投料）或流轉情況、檢查操作人員生產工藝執(zhí)行情況，督促操作人員及時填寫相關記錄；

2、負責生產現場用到原輔料的拉曼檢測；

3、負責中間產品、轉產設備等的放行、協(xié)助進行相關樣品的取樣操作、及時報告并跟進調查處理生產過程中的任何偏差和異常情況；

4、服從部門及崗位主管的日常工作安排，接受部門及崗位主管的工作監(jiān)督與指導；積極參與崗位SOP及相關專業(yè)知識的培訓與考核，不斷提高自身業(yè)務水平。

任職資格：

1、藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷；

2、具有2年以上藥品生產、藥品檢驗或藥品質量管理相關專業(yè)工作經驗；

3、有良好的溝通與協(xié)調能力，及具有良好的團隊精神；

4、能適應倒班制；

5、年薪8-11萬。

體系QA：

崗位職責：

1、負責變更申請、偏差的受理、評審；

2、負責檢驗結果超趨勢超標（OOT、OOS）的登記與調查處理；

3、負責不合格品的處理，負責投訴與退貨的處理；

4、參與產品質量檔案的建立和年度產品質量回顧分析；

5、發(fā)起質量風險評估工作，起草風險評估報告，整理、歸檔風險評估報告相關資料。

任職資格：

1、大專及以上學歷，藥學等相關專業(yè)；

2、2年以上制藥企業(yè)體系QA經驗，熟悉GMP體系及相關法規(guī)；

3、工作細致認真、責任心強、原則性強，文字表達能力良好，具有良好的團隊精神；

4、年薪8-11萬。

QC：

崗位職責：

1、負責日常原輔料、包裝材料、中間產品、成品的取樣、檢驗、留樣；

2、負責儀器維護、試劑配制；

3、參與QC相關文件制定及實驗室數據分析工作；

4、根據文件要求完成實驗室相關的方法學確認與驗證；

5、根據文件要求完成實驗室相關的設備確認與驗證。

任職資格：

1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業(yè)；

2、有藥品相關檢驗工作經驗優(yōu)先考慮；

3、有藥品分析工證書優(yōu)先考慮；

4、熟悉Excel進行數據分析統(tǒng)計；

5、年薪7-10萬。

公司福利：

1、公司實行5天8小時工作制；

2、購買五險一金；

3、享受帶薪年休假及國家法定節(jié)假日；

4、發(fā)放年終獎；

5、免費年度體檢；

6、提供工作餐；

7、公司設有健身房、部門不定期團建；

8、具備良好的發(fā)展空間及培訓、晉升機會；

9、可享受清遠市人才政策津貼，全日制博士、碩士畢業(yè)可享受20-40萬高層次人才補貼；

10、可同時享受高新區(qū)人才津貼，全日制本科、碩士、博士畢業(yè)可享受1000-1500生活補貼。

★清遠市政府補貼、高新區(qū)人才津貼，與公司的待遇不沖突；

★繳滿一年社保，全日制碩士/博士分五年發(fā)放（20-40萬高層次人才補貼）。

聯(lián)系人：陳小姐、徐小姐

聯(lián)系電話：0763-3299666-8106

聯(lián)系郵箱：chenyuhuan@jiabopharm.com

工作及面試地址：清遠市高新區(qū)生物醫(yī)藥城建設三路16號（技師學院對面）